Stockage des DM à la Pharmacie
Fondamental : Conditions de stockage
Les dispositifs médicaux stériles sont détenus dans des conditions optimales visant à conserver à la fois l'intégrité du système de barrière stérile qui assure le maintien de l'état stérile et le maintien des performances du Dispositif Médical.
Caractéristiques à prendre en compte pour des bonnes pratiques de conservation des dispositifs médicaux
Conditions environnementales :
Température ambiante , < 30°C
Hygrométrie comprise entre 40 & 75%
Ventilation évitant toute contamination particulaire importante
Syntaxe : Évolution de la terminologie : Norme NF EN ISO 11607-1
Cette norme relative aux emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal a revu les définitions utilisées jusque là et qui relevaient de la Pharmacopée française - addendum à la 9ème édition
Définition : Système de barrière stérile (SBS)
Emballage minimal qui empêche la pénétration des micro-organismes et permet la présentation aseptique du produit au point d'utilisation
Définition : Emballage de protection
Configuration de matériaux conçue pour éviter tout dommage au système de barrière stérile et à son contenu depuis leur assemblage jusqu'au point d'utilisation
Définition : Système d'emballage
Système d'emballage : combinaison du système de barrière stérile et de l'emballage de protection
Caractéristiques à prendre en compte pour des bonnes pratiques de conservation des dispositifs médicaux
Les locaux de stockage, de distribution et de dispensation doivent être conformes aux bonnes pratiques de pharmacie hospitalière
La zone de stockage doit être spécifique, à l'abri de la lumière solaire directe, de l'humidité ([40 -70%]) et de contaminations de toutes natures. La température doit être comprise entre 15 et 25°C, sauf pour les DM à conserver au réfrigérateur.
Le volume du lieu de stockage est adapté au stock détenu.
Les dispositifs médicaux stériles ne sont jamais stockés à même le sol.
Les équipements de stockage facilitent une gestion rationnelle du stock Le rangement se fait en fonction des dates de péremption, selon la méthode FEFO[1].
Un système de stockage adapté permet de ranger les différents dispositifs médicaux stériles selon un classement rationnel.
Les équipements de stockage facilitent une gestion rationnelle du stock.
Les rangements permettent le stockage des dispositifs médicaux stériles avec leur emballage de protection d'origine.
Lors du rangement, il est impératif de ne pas déconditionner les DM stériles de leur système d'emballage, d'éviter toute plicature des emballages, de ne pas porter d'inscription sur les emballages, de ne pas entasser les produits déconditionnés, ne pas les grouper avec des élastiques,
Texte légal : BPPH - arrêté du 2 juin 2001
La pharmacie dispose d'aires de réception, de stockage, de distribution et de dispensation adaptées à son activité.
Les dispositifs médicaux stériles sont souvent volumineux et fragiles. Leur emballage possède une consistance, un aspect, une résistance au choc et à la déchirure variables et font l'objet de la plus grande attention pour éviter la perte de l'état stérile. Ils sont stockés dans des locaux d'un volume suffisant pour permettre de les conserver dans leur emballage secondaire.